曲美替尼2022年医保报销条件:
1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:
联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:
联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日
曲美替尼+达拉非尼用于高危(3期)黑色素瘤术后辅助治疗,提高5年无复发生存率52%!
在III期黑色素瘤中,肿瘤已经扩散到局部淋巴结,复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后,由于癌细胞可能仍在体内残留,因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说,III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗,可以帮助降低病情复发的风险。
在5年数据截止时:
(1)Tafinlar+Mekinist治疗组有52%存活且无复发,安慰剂组为36%。
(2)Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS(即50%患者仍然存活且无复发的时间长度)尚未达到(NR;95%CI:47.9个月-NR),安慰剂组中位RFS为16.6个月(95%CI:12.7-22.1个月)。
(3)与安慰剂相比,Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%。
Tafinlar+Mekinist治疗的患者,5年无远处转移生存率(DMFS)为65%,安慰剂组为54%。
Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括:
(1)治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者;
(2)治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者(美国)、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者(欧盟)。
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