2021年05月,公布了Halaven(海乐卫,甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌(mBC)一项真实世界研究的数据。该研究评估了Halaven作为一种三线或多线疗法治疗mBC患者的治疗模式和临床结果,包括三阴性乳腺癌(TNBC)亚型。
Halaven于2010年11月被美国FDA批准,用于治疗先前接受过至少2种化疗方案治疗转移性疾病的mBC患者。先前的治疗应包括在辅助或转移性疾病治疗中使用蒽环类和紫杉烷。
在中国,Halaven(海乐卫,甲磺酸艾立布林)于2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少2种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。
这些患者在开始使用Havalen治疗的中位年龄为59岁,61%患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。在整个mBC队列中,50%(n=256)为TNBC。与整体患者队列(78%)相比,TNBC患者中有更大比例的患者在3线治疗(87.9%)中接受Havalen治疗,其余患者在4线或多线中接受Havalen治疗。在数据截止时,整个患者队列中的96.9%(n=497)和TNBC亚组中的96.9%(n=248)停止了Havalen治疗。在停用Havalen治疗的患者中,疾病进展分别是总体队列中78.1%患者和TNBC亚型84.3%患者的主要原因。
在整个mBC队列中,中位PFS为6.1个月(95%CI:5.8-6.6)。在TNBC亚组,中位PFS为5.8个月(95%CI:5.1-6.4)。mBC组的中位OS为10.6个月(95%CI:9.9-11.7),TNBC组为9.8个月(95%CI:8.6-11.0)。在整个mBC队列中,ORR为54.4%(95%CI:50.1-58.7),TNBC亚组为55.1%(95%CI:49.0-61.2)。在全部mBC队列中,CBR为56.7%(95%CI:52.4-61.0),TNBC亚组为57.4%(95%CI:51.4-63.5)。
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