2019年7月，用于治疗晚期乳腺癌的化疗药 --Halaven（海乐卫，甲磺酸艾立布林）在中国上市：用于治疗既往接受过至少2种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

　　304研究证实艾立布林对中国晚期乳腺癌患者的治疗有益

　　研究共纳入来自我国35家中心的既往接受过2~5种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）的局部复发或转移性乳腺癌女性患者530例，按1:1随机接受艾立布林（1.4mg/平方米，静脉注射，第1、8天，264例）或长春瑞滨（25mg/平方米，静脉注射，第1、8、15天，266例）治疗，每21天一个周期（图1）。两组患者基线特征均衡。

　　研究结果显示：

　　艾立布林组相比长春瑞滨组PFS显著改善（HR 0.80，95% CI 0.65-0.98，P=0.036），两组中位PFS为2.8个月（95%CI 2.8-4.1） vs 2.8个月（95%CI 2.7-2.8）。艾立布林的PFS获益也得到了事后敏感性分析验证：两组中位PFS为3.7个月 vs 3.1个月 (HR=1.19，95%CI 1.03-1.37，P=0.020)。而且，艾立布林的PFS获益可见于绝大部分亚组：包括HER2阴性和三阴性乳腺癌患者。艾立布林组与长春瑞滨组的OS相似。

　　此外，艾立布林组的ORR显著高于长春瑞滨组（30.7% vs 16.9%），且在所有亚组中艾立布林的ORR在数值上均更有利，包括HER2阴性以及接受过4~5种化疗方案的患者。艾立布林组的临床获益率（CBR，38.6% vs 23.3%）和疾病控制率（DCR，49.2% vs 33.1%）也得到显著改善。

　　安全性方面，两组不良事件发生率相似，但艾立布林组因不良事件导致治疗终止、剂量调整、错过治疗和剂量延迟的患者比例更少。

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