在中国,每年有2~3万人诊断出胃肠道间质瘤,主要出现在50岁以上的中老年患者,不少患者属于中晚期,不适合手术。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。
泰吉华®是一种激酶抑制剂,获国家药监局批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。
2021年7月,在欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上,公布了泰吉华®对四线及以上的中国胃肠道间质瘤(GIST)患者也展示出治疗潜力。
对于使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗缓解率和预后较差的携带PDGFRA D842V突变的晚期GIST患者,泰吉华®有着非常显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达到了 70%,临床获益率(CBR)高达 80%。药物疗效高于预期,几乎所有的入组患者都获益。IRRC标准评估下的ORR达到17%,CBR达到52%,中位无进展生存期(mPFS)达到5.6个月。
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