瑞普替尼是一类全新的、具有独特的双重作用机制的TKI,可以同时抑制开关口袋和活化环开关,临床前研究显示其对不同基因突变类型GIST细胞系均有高效抑制作用。
一项研究评估了瑞普替尼在携带KIT/PDGFRA突变的晚期胃肠道间质瘤患者中的效果。
研究中,招募了129位患者,常见的原发突变位于KIT的第11号外显子和KI 的第9号外显子。无论受试患者的突变状态如何,接受瑞普替尼治疗的患者的无进展生存期获益都优于安慰剂组。在没有 KIT/PDGFRA 突变(野生型)的患者中,瑞普替尼组的无进展生存期波动在2-23个月安慰剂组的无进展生存期波动在0.9-10.1个月。
综上,证明了瑞普替尼可抑制既往接受过三种或更多种TKI治疗有广泛KIT/PDGFRA突变的晚期胃肠道间质瘤患者。
去年,NMPA就已经接受了瑞普替尼的新药申请,用于已接受过3种或3种以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。
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