海得康解答：
1.慢性期Ph+ CML：达沙替尼单药治疗的安全性和有效性已在新诊断为慢性期CML的儿童患者中得到证实。没有1岁以下儿童的数据。5名(5.2%)患者报告了与骨生长和发育相关的不良反应。
2.Ph+ ALL：达沙替尼联合化疗的安全性和有效性已在一年及以上新诊断为Ph+ ALL的儿童患者中得到证实。一项儿科研究的证据支持达沙替尼在儿科患者中的使用。没有1岁以下儿童的数据。报告1例1级骨量减少。达沙替尼在儿童受试者中的安全性概况与在成人受试者研究中报告的安全性概况相当。监测儿童患者的骨生长和发育。
3.吞咽药片有困难的儿童患者：在研究CA180372中，5名Ph+ ALL 2至10岁的患者至少服用了一剂分散在果汁中的达沙替尼片剂。在儿科患者中，与完整片剂相比，分散片剂的暴露量低36%。由于可用的临床数据有限，尚不清楚分散达沙替尼片剂是否会显著改变达沙替尼的安全性和/或疗效。
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