海得康解答：
达沙替尼片由美国百时美施贵宝公司开发。达沙替尼分别于2006年6月在美国和2006年11月在欧盟被批准使用。2010年10月，达沙替尼在美国获得批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(CP-CML)成年患者；2017年11月，达沙替尼在美国获得批准，用于治疗慢性期费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)儿童。批准是基于在两项试验中评估的97名慢性期CML儿科参与者的数据——一项I期、开放标签、非随机、剂量范围试验和一项II期、开放标签、非随机试验。仅来自II期试验的51名参与者被新诊断为慢性期CML，46名参与者(17名来自I期试验，29名来自II期试验)对之前的伊马替尼治疗具有耐药性或不耐受性。大多数参与者接受每日一次60 mg/m2体表面积的达沙替尼片剂治疗。参与者接受治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
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