海得康解答:
1.肝功能损伤:在一项专门的肝损伤试验中,与肝功能正常的受试者相比,基线轻度肝损伤(Child-Pugh A级)受试者接受单剂阿昔替尼后的全身暴露相似,而基线中度肝损伤(Child-Pugh B级)受试者的全身暴露较高。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者服用阿昔替尼时,无需调整起始剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者服用阿昔替尼时,建议减少起始剂量。尚未对严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的受试者进行阿昔替尼研究。
2.肾功能损害:尚未对阿昔替尼进行专门的肾功能损害试验。根据群体药代动力学分析,在先前存在轻度至重度肾功能损害(15mL/min≤肌酐清除率[CLcr] <89 mL/min)的患者中,未观察到阿昔替尼清除率的显著差异。对于已存在轻度至重度肾功能损害的患者,无需调整起始剂量。终末期肾病患者(CLcr <15 mL/min)应慎用。