TROP2(滋养层细胞表面抗原2)是一种跨膜糖蛋白,在许多癌症中过度表达。TROP2的表达与多种实体瘤的总体生存期和无病生存期低有关。在高达64%的腺癌和高达75%的鳞状细胞癌NSCLC中观察到TROP2表达。
目前靶向TROP2的ADC疗法datopotamab deruxtecan(DS-1062)处于I期临床,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)。
2021年01月,在第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)TROPION-PanTumor01 I期试验的新数据。
研究入组了先前接受过多种方案治疗的晚期或转移性NSCLC患者(n=159),评估了3种剂量datopotamab deruxtecan(4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg)。所有3个剂量组的大多数患者,先前接受过3种或更多种治疗方案,包括铂类化疗(94%)或免疫治疗(84%)。中位随访时间为7.4个月。
结果显示,截至2020年9月4日数据截止,通过独立中心审查,观察到159例晚期或转移性NSCLC患者接受不同剂量治疗的客观缓解率(ORR)在21%-25%之间。32例已确认的完全缓解或部分缓解,另有5例尚未确认的完全缓解或部分缓解。由于各剂量组的随访不成熟,疗效数据是初步的,但初步疗效结果可能支持临床活动的持久性。3种剂量datopotamab deruxtecan的疾病控制率(DCR)为67%-80%,中位无进展生存期(PFS)为4.3-8.2个月。
该试验中,datopotamab deruxtecan表现出可控的安全性,这与先前报道的一致。总的来说,4mg/kg和6mg/kg剂量比8mg/kg剂量耐受性更好。最常见的3级或以上治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括黏膜炎症、贫血、口腔炎和疲劳,以8mg/kg剂量治疗的患者总体发生率较高。发生14例(8%)间质性肺病(ILD),由一个独立裁决委员会确定。大多数ILD病例(12/14)来自8mg/kg队列,包括3例死亡(5级)。4mg/kg剂量组出现1例3级ILD,6mg/kg剂量组出现1例2级ILD。
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