7月19日,国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准了治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi(durvalumab, 度伐利尤单抗注射液,中文商品名:英飞凡)免疫疗法。
中国国家药品监督管理局的批准是基于Caspian三期试验的积极结果。试验显示,与单纯的化疗相比,Imfinzi结合化疗对总生存期有明显的、有临床意义的改善。
该试验在23个国家的200多个中心进行,包括在一组中国患者中,于2019年6月达到了总生存期的主要终点,该试验表明 Imfinzi 加化疗与单独化疗相比,死亡风险降低了27%。一项更新的分析显示出该疗法在平均两年多后对患者的持续疗效。
对CASPIAN数据的最新分析显示,在中位随访超过两年后,Imfinzi 加化疗具有持续疗效,总体死亡风险降低了25%。 AZ药物的中位总生存期为12.9个月,而单独化疗为10.5个月。
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