非小细胞肺癌靶向药包括一代克唑替尼、二代阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、三代劳拉替尼等。恩沙替尼是在I期研究中展示了良好的疗效,是一款二代ALK-TKI类药物。
恩沙替尼vs克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的3期随机临床研究结果公布。
在2015年7月25日-2018年11月12日,共纳入290例患者,其中恩沙替尼143例,克唑替尼147例。在基线时,恩沙替尼组有47例患者,克里唑替尼组有57例患者伴有颅内转移。
截止2020年7月1日,总体意向性人群恩沙替尼组的mPFS优于克唑替尼组,分别为25.8个月和12.7个月,有明显统计学差异。
恩沙替尼组ORR:74% ,克唑替尼组ORR:67%。
恩沙替尼组的mPFS为未达到,克唑替尼组的中位mPFS:12.7个月 。
mITT人群中无脑转移患者,恩沙替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为NR、16.6个月 。
两组的中位OS均没有达到,2年OS率分别为78%、78%。
严重不良反应的发生率:恩沙替尼为7.7%,克唑替尼为6.1%,剂量减少恩沙替尼为23.8% ,克唑替尼为19.9%,停药恩沙替尼为9.1% ,克唑替尼为6.8%相似。
化疗是非小细胞肺癌的常用治疗方法,但无法彻底治愈。现阶段针对非小细胞肺癌靶向治疗药物的研究越来越多,使肿瘤患者获益。
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