淋巴瘤就是淋巴系统的肿瘤,是血液系统恶性肿瘤之一,分为霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤。常见症状有发热,疲劳,牙龈出血,鼻出血,皮肤淤青等。
试验调查epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的初步疗效和安全性。
试验在评估皮下注射epcoritamab治疗复发性 进行性或难治性CD20+成熟细胞非霍奇金淋巴瘤患者,确定最大耐受量和推荐的2期剂量。在剂量递增部分患者接受28天皮下注射epcoritamab治疗,评估了epcoritamab治疗的安全性、抗肿瘤活性和免疫生物标志物。
在剂量递增期间,未观察到使用量限制毒性,48mg被确定为RP2D。
常见副作用为发热。观察到1例3级肿瘤溶解综合征。未观察到因治疗相关不良事件或死亡导致的3级或以上CRS事件或停药。
试验中报告的初步疗效为:接受48mg剂量epcoritamab RP2D治疗的复发/难治性漫性大B细胞淋巴瘤患者中,ORR:88%,CR:38%。接受12-60mg剂量epcoritamab治疗的患者中,ORR:68%、CR:45%。接受0.76-48mg剂量epcoritamab治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中,ORR:90%,CR:50%。
淋巴瘤经过积极的治疗预后还是不错的。研究显示霍奇金淋巴瘤的5年生存率为86%,而非霍奇金淋巴瘤的5年生存率为70%。
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