边缘区淋巴瘤是第3大常见淋巴瘤,晚期边缘区淋巴瘤很难治疗。泽布替尼在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
FDA加速批准泽布替尼用于治疗既往至少接受过一种抗CD20方案治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤。临床显示泽布替尼治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的CR达20%,总体耐受良好。
一项临床试验显示,基于CT扫描的评估总缓解率达56%,完全缓解率达20%;基于优先PET-CT扫描的评估总缓解率为67%、完全缓解率为26%。中位随访8.3个月时,中位缓解持续时间未达到,实现缓解的患者中,有85%在12个月时仍处于持续缓解中。在所有MZL亚型中均观察到缓解。
全球一项1/2期临床试验显示,基于CT扫描的评估总缓解率达80%、完全缓解率达20%。中位随访31.4个月时,中位DoR未达到,实现缓解的患者中有72%在12个月时仍处于持续缓解中。
汇总安全性人群最常见的不良反应有中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、淋巴细胞减少症、血小板减少症、出血、皮疹和肌肉骨骼痛。
泽布替尼在中国获批:
既往至少接受过一种治疗的MCL成人患者治疗;
既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者治疗;
既往至少接受过一种治疗的WM成人患者治疗。
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