2021年10月,美国FDA和欧洲药品管理局受理了CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的申请:治疗先前接受过至少2种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。 Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法,是一种活T细胞治疗产品。Kymriah是一种一次性治疗方法,旨在增强患者的免疫系统来对抗癌症。适应症包括:(1)治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁);(2)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。
数据显示,该研究在先前接受过多种疗法(中位数:4种[范围:2-13种])的r/r FL患者中观察到了强劲的缓解率:完全缓解率(CR)达66%、总缓解率(ORR)达86%。
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