一项入组423例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者临床试验,患者随机分配,接受曲美替尼(150mg,每日2次)+达拉非尼(2mg,每日1次)治疗或曲美替尼(150mg,每日2次)+安慰剂治疗:
中位OS:联合治疗组为25.1个月,曲美替尼单药组为18.7个月;
中位PFS:联合治疗组为9.3个月,曲美替尼单药组为8.8个月;
ORR:联合治疗组为66%,曲美替尼单药组为51%。
曲美替尼达拉非尼土耳其原研版
一项入组704例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者临床试验,患者随机分配,接受曲美替尼(150mg,每日2次)+达拉非尼(2mg,每日1次)治疗或威罗非尼(960mg,每日2次)治疗,
中位OS:联合治疗组未达到,威罗非尼组为17.2个月;
中位PFS:联合治疗组为11.4个月,威罗非尼组为7.3个月;
ORR:联合治疗组为64%,威罗非尼组为51%。
一项入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者临床试验。患者随机分配,接受达拉非尼(150mg,每日2次)和曲美替尼(2mg,每日1次)或安慰剂治疗。在中位随访2.8年后,联合组患者的复发/死亡率较低:38%,而安慰剂组为57%。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
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