低级别脑胶质瘤(LGG)是最常见的儿童脑癌,15-20%的儿童低级别胶质瘤(pLGG)存在BRAF V600突变。Tafinlar达拉非尼+Mekinist曲美替尼治疗:一岁及以上携带BRAF V600E突变且需要系统治疗的LGG儿科患者,已被美国FDA授予突破性疗法认定。
中位随访18.9个月,在需要首次系统治疗的1-17岁BRAF V600儿童低级别胶质瘤(pLGG)患者中,与当前的护理标准化疗相比,Tafinlar(dabrafenib,达拉非尼)+Mekinist(trametinib,曲美替尼)治疗组的总缓解率(ORR)为47% vs 11%(化疗组),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS:20.1个月 vs 7.4个月)、疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。
此外,Tafinlar+Mekinist治疗组有86%的患者肿瘤体积缩小或保持稳定,化疗组为46%。在所有时间点,曲美替尼达拉非尼治疗组的生活质量更好。
Tafinlar+Mekinist治疗复发或难治性BRAF V600高级别胶质瘤(HGG)儿科患者的研究结果显示,Tafinlar+Mekinist治疗的ORR为56.1%。
Tafinlar+Mekinist组合已获批用于:
(1)治疗携带BRAF V600E/K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤;
(2)用于携带BRAF V600E/K突变且淋巴结受累黑色素瘤患者完成手术切除后的辅助治疗;
(3)治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
(4)治疗没有满意的局部治疗选择、携带BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者。此外,Tafinlar和Mekinist也已被批准,作为单一药物治疗携带BRAF V600E突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
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