美国FDA加速批准BRAF/MEK靶向组合Tafinlar(dabrafenib,达拉非尼)+Mekinist(trametinib,曲美替尼):用于治疗先前疗法治疗后病情进展且没有令人满意的可选治疗方案、携带BRAF V600E突变的不可切除性或转移性实体瘤成人患者(≥18岁)和≥6岁儿科患者。
在两项研究中,达拉非尼+曲美替尼治疗携带BRAF V600E突变的实体瘤患者,ORR达80%,包括高、低级别胶质瘤、胆管癌、某些妇科癌症和胃肠道癌。
达拉非尼和曲美替尼联合用药比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。
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Tafinlar达拉非尼与Mekinist曲美替尼联合用于:
用于具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者;
用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者;
用于检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者;
用于治疗患有BRAF V600E突变且没有令人满意的局部治疗选择的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌 (ATC) 患者。
使用限制: TAFINLAR不适用于治疗有野生型BRAF黑色素瘤、NSCLC或ATC的患者。
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