与化疗相比,Tafinlar(dabrafenib,达拉非尼) + Mekinist(trametinib,曲美替尼) 显着提高了1-17岁BRAF V600小儿低级别胶质瘤 (pLGG) 患者的效果。在这项研究中,随机接受Tafinlar+Mekinist的患者的ORR为47% 。
低级别胶质瘤(LGG)是最常见的儿科脑癌,15-20%的小儿低级别胶质瘤(pLGG)中存在BRAF V600突变。
试验的其他结果显示,中位随访时间为18.9个月,Tafinlar+Mekinist的中位PFS 为20.1个月,而化疗为7.4个月。此外,Tafinlar+ Mekinist组86%的患者肿瘤缩小或保持稳定,而化疗组为46%。经过一年的随访,几乎所有使用Tafinlar+Mekinist的患者 的肿瘤大小与基线相比缩小,而化疗组的患者为70%。与化疗相比,生活质量分析结果在所有时间点都有利于Tafinlar+Mekinist 。
Tafinlar+Mekinist组最常见的不良反应是发热、头痛和呕吐。
在本研究的一个单独的单组队列中,评估患有复发或难治性BRAF V600高级别胶质瘤(HGG)的儿科患者,Tafinlar+Mekinist治疗显示独立评估的ORR为56.1%。
Tafinlar+Mekinist被美国食品和药物管理局授予突破性治疗指定,用于治疗需要全身治疗的1岁及以上患有BRAF V600E突变的LGG儿科患者。
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