海得康解答:
在所有非小细胞肺癌患者的临床试验中,4级视野缺损伴视力丧失的发生率为1719例患者的0.2%。据报道,视神经萎缩和视神经障碍是视力丧失的潜在原因。
在研究ADVL0912中,121例克唑替尼患者中有46%出现视觉障碍,包括26例ALCL患者中的65%和14例IMT患者中的50%。在56名出现视觉障碍的患者中,1名IMT患儿出现3级近视性视神经障碍。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。
在治疗期间,建议每月对所有患者的视觉症状进行评估。向眼科医生报告新的视觉症状。
对于患有ALCL或IMT的儿童和年轻成人患者,在开始使用克唑替尼后1个月内以及此后每3个月进行基线和随访眼科检查,包括视网膜检查。眼科评估应包括最佳矫正视力、视网膜照片、视野、光学相干断层扫描(OCT)和其他适当的评估。
除非确定了其他原因,否则对于3级或4级眼部疾病或严重视力丧失(单眼或双眼的最佳矫正视力低于20/200),应永久停用克唑替尼。没有足够的信息来描述出现视觉症状或视力丧失的患者恢复克唑替尼的风险。恢复克唑替尼的决定应考虑对患者的潜在益处和风险。