儿童用克唑替尼【海得康海外医疗】

儿童用克唑替尼

儿童使用克唑替尼应该注意什么？

克唑替尼的安全性和有效性已在1岁及以上患有复发或难治性系统性ALK阳性ALCL或不可切除、复发或难治性ALK阳性IMT的儿童患者中得到证实。对于年龄小于1岁的ALCL或IMT儿童患者或任何非小细胞肺癌儿童患者，其安全性和有效性尚未确定。在一项评估克唑替尼联合化疗治疗新诊断的ALCL儿童患者的研究中(研究ANHL12P1NCT01979536)，66名患者中有13名(20%)出现2级或更高级别的血栓栓塞事件，包括6%的肺栓塞。尚未确定克唑替尼联合化疗在新诊断的ALCL患者中的安全性和有效性。
在28天内每天给药一次(根据AUC，约为人类推荐剂量的5.4倍)后，在150毫克/千克/天的剂量下，在未成熟大鼠中观察到长骨生长中的骨形成减少。尚未在幼年动物中评估对儿科患者的其他潜在毒性。

已帮助人 2023-01-30 17:14:28

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