事实证明,BRAFV600E靶向治疗在试验以及临床中,双靶联合方案比单药治疗效果更出色。双药联合治疗方案将惠及更多患者,带来新希望。
曲美替尼+达拉非尼(D+T方案)治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请,拟纳入NMPA优先审评。
根据BRF113928研究,均纳入≥18岁的非小细胞肺癌患者IV 期转移BRAF V600E突变既往治疗包括至少1种含铂化疗方案,不超过3种系统治疗方案未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂类患者。
试验分为3个队列,分别为:队列A:纳入经治的患者,接受达拉非尼单药治疗,共78例;队列B:纳入经治的患者,接受D+T治疗,共57例;队列C:纳入初治的患者,接受D+T治疗。
结果显示队列A达拉非尼单药治疗的客观缓解率为27%,而D+T(队列B)的客观缓解率达到了63%,明显提高。中位缓解持续时间方面,双靶组合较达拉略有提升。对于初治患者,D+T的客观缓解率为61%,中位缓解持续时间未达到。
达拉非尼和曲美替尼2020版国家医保协议有效期为2021年3月1日至2022年12月31日。
Tafinlar和Mekinist(土耳其版)
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