Trastuzumab deruxtecan是一种抗体偶联药物(ADC),是由已上市的HER2抗体Trastuzumab偶联了DNA拓扑异构酶I抑制剂。Trastuzumab deruxtecan由阿斯利康和第一三共联合共同开发,用于治疗表达HER2的实体瘤,包括HER2阳性转移性乳腺癌,HER2低转移性乳腺癌,HER2阳性晚期胃癌,表达HER2的晚期大肠癌和转移性非鳞癌,以及HER2过表达或突变的非小细胞肺癌。
一项国际临床研究发现,超过一半的带有HER2基因突变的非小细胞肺癌患者在使用抗体偶联药物治疗后,患者体内的肿瘤在在很长一段时间内停止生长或缩小。
一项2期临床试验中,对标准疗法有抵抗力的携带HER2突变的转移性NSCLC患者接受了trastuzumab deruxtecan治疗。
临床招募了91名患者。一半以上的患者对trastuzumab deruxtecan有客观反应。这种抗体偶联药物的中位反应持续时间是9.3个月,在这种疾病开始恶化前的中位生存期是8.2个月。这种抗体偶联药物有反应的患者中位生存期为17.8个月。
常见不良反应是恶心、疲乏和脱发。严重或更高的副作用是白血球计数低和贫血。
另外一项正在进行的2期临床试验在患者群体中探究这种抗体偶联药物的两种剂量,确定其对疗效和副作用的影响。
与其它ADC药物相比,Trastuzumab deruxtecan拥有更高的药物抗体比率
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