2021年9月,在2021年世界肺癌大会上,公布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌的更新数据。
更新数据显示:本次延长随访时间的数据显示,舒格利单抗联合化疗进一步增强了主要疗效终点无进展生存期(PFS)获益。患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期 (OS)获益的趋势,2年生存率为47.1%。同时,这一延长随访时间的数据进一步证实了舒格利单抗联合化疗可为患者带来持久的生存获益。
此次研究评估了舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。该研究同时纳入鳞状和非鳞状的NSCLC患者。截至数据截止日期(2021年3月15日),中位随访时间18个月,在纳入的479例患者中,24.7%的患者仍在接受舒格利单抗联合化疗治疗,7.5%的患者仍在接受安慰剂联合化疗治疗。
舒格利单抗联合铂类化疗对比安慰剂联合铂类化疗,舒格利单抗组中位无进展生存期(PFS)延长了4.1个月,疾病进展或死亡风险降低比例达到52%,中位总生存期延长了5.1个月,客观缓解率和12个月PFS率分别高于安慰剂组23.1%和21.6%。更重要的是,在鳞癌和非鳞癌细胞组织亚型中,以及在PD-L1三个不同表达水平的亚组中,全部显示出PFS获益。
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