莫博替尼对egfr20突变有效吗？【海得康海外医疗】

莫博替尼对egfr20突变有效吗？

莫博替尼是一款专为选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变而设计的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物是根据EGFR第20外显子插入突变阳性（插入+）转移性非小细胞肺癌患者（非小细胞肺癌）的1/2期试验中铂预处理人群的结果获得批准的。研究认为它具有临床相关的益处，属于一种有些药物。但2023年10月2日，武田公司宣布在与美国FDA讨论后，自愿撤回莫博替尼。该决定基于3期EXCLAIM-2验证性试验的结果，该试验未达到其主要终点，因此不符合美国食品和药物管理局授予的加速批准或其他国家授予的有条件上市批准的验证性数据要求。

已帮助人 2024-02-04 13:07:55

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