2021年5月,美国FDA近日批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant的疗效,在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。
结果显示,在接受Rybrevant治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。
Rybrevant最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸短促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。
如果患者出现间质性肺病症状,应停止Rybrevant治疗,如果确诊间质性肺病,则应永久停止使用Rybrevant。
接受Rybrevant治疗的患者应在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。
Rybrevant可能引起视力问题。
Rybrevant也可能在孕妇中使用时对胎儿造成伤害;因此,在开始治疗前,应确认具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。
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