对于接受一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者,治疗选择非常有限,存在着非常高的未满足医疗需求。针对二线KRAS G12C突变NSCLC患者,当前疗法的效果并不理想,缓解率在9-18%,中位无进展生存期(PFS)仅约4个月。
Lumakras是一种KRASG12C抑制剂,于今年5月28日获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年1月底,sotorasib获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。
2021年06月,在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了Lumakras(sotorasib)治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的分析数据。
这些数据来自于124例可评估患者,其中大部分患者(81%)先前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。截至数据截止(2021年3月15日),中位随访15.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。客观缓解率(ORR)为37.1%、缓解持续时间(DOR)为11.1个月、疾病控制率(DCR)为80.6%。共4例患者达到完全缓解(CR)、42例患者达到部分缓解(PR)。
在由基线PD-L1表达分层的患者亚群中(n=86),所有基线PD-L1表达水平范围内均观察到反应和肿瘤缩小,PD-L1阴性组的缓解率为48%(TPS<1%)。在野生型KEAP1的STK11突变组(n=22)观察到改善的Lumakras疗效,中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,中位OS为15.3个月。
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